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PCR实验室的员工操作规范一览

对于PCR实验室的员工而言，在进入、使用与离开实验室时都要遵守相关的操作规范。既然如此，要遵守哪些操作规范呢?下面，就为大家介绍PCR实验室的员工操作规范。

PCR实验室的员工操作规范员工在进入、使用与离开PCR实验室时要遵守以下5条操作规范：

规范1：员工进入PCR实验室前要***入缓冲间，在工作服外加穿罩衣，戴好口罩、帽子和两层手套，穿好鞋。进入缓冲区后要随手关上外门，需要时打开照明按钮。

规范2：员工在缓冲间内首先要打开缓冲间内的空调，再打开生物安全柜的按钮，把实验所需物品放入生物安全柜中，并且等待10分钟后方能进入实验室。

规范3：员工进入PCR实验室后要先去工作区，打开照明按钮与前玻璃门，把实验所需物品放入实验台内，并且做好清洁物品与污染物品的区分。观察负压表指示数值，若数值不在预定范围内要进行负压调节。观察温湿度计，并填写温湿度计使用记录。

规范4：员工进行实验项目前必须把手臂放入生物安全柜内，待1分钟后才能开始操作。实验结束后要对实验物品进行分类处理，并对工作台面进行消毒。

规范5：工作人员在对实验物品进行分类处理的同时还要打开排风，待风10分钟后放下前玻璃门，打开生物安全柜紫外线灯进行消毒。离开实验室前脱去第二层手套，填写仪器使用记录后才能离开。

PCR实验室建设规划要点

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成***准备、标本制备和PCR扩增检测三个***的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个***实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中***和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3、 消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在***准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗：

***和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证***和标本在传递过程中不受污染（人物分流）

5、 地面

地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。

6、照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

GMP生物制药洁净车间的特点

   GMP生物制药洁净车间的特点同传统的洁净车间是存在一定的区别的，传统的净化车间注重的是洁净室内的洁净度，而在生物制药中却不尽要保证空气中的洁净度，更要考虑到空气中悬浮粒子的化学性、物理性、生命性和性，这些是无法被从洁净度检测中发现。所以生物制药必须严格按照GMP管理体系，如此才能的消除可能潜在的污染源，提高***的成品率。

   生物制药车间的特点在于多个方面的表现：

   GMP生物制药车间相比一般的无尘室，其设备以及生产工艺更为复杂，当然费用也会更高，而且生物制药不仅对净化车间的洁净度和级别有着非常高的要求，同时对空气中的***和颗粒物等污染源的控制有着更高的要求。对洁净区中的尘埃粒子及微生物污染进行控制的房间，必须具备防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

   生物制药在整个生产流程中是存在潜在的生物危害的，主要表现在***，或者是死***、死细胞以及成分代谢对***可能会产生生物致毒、致敏等生物学反应，所以生物制药对于的管理体系必须严格执行，对于生产人员必须有着明确严谨的规范要求，所以对生产人员的素质要求也是有着苛刻的规定。

   如此复杂的设计、如此严谨的规定，才能保证***生产的成品率，生物制药洁净厂房对于设计、施工一级内部的设备设施的制造和安装都有着明确且严格的要求，因为不管是生产用到材料、包装材料的质量以及人净和物净设施控制程序都可能会对***生产质量产生巨大的影响。