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洁净系统风管制作要点

加工后半成品应再次擦洗后进入下道工序。风管法兰加工要保证法兰平面平整，规格要准确，与风管相配，以保证风管组合连接时接口密封性好。存放处要干净，无污染源，避免潮湿，特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。风管底部不得有横向接缝，并且尽量避免纵向接缝，规格大的风管应尽量以整板制作，尽可能减少加强筋，必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。

风管制作应尽量采用联合角或转角咬口，6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口。咬口处镀锌层损坏的、铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐。风管接缝翻边裂缝处及铆钉孔四周应涂以硅胶密封。风管翻边必须平整均匀。（4）相比于常规净化方式，新风机组＋干盘管＋FFU净化方式由于整体用电功率较少，所以其在空调配电方面用到的电线电缆型号较小，开关及变频器等也可缩小型号，造价下降。翻边宽度及铆钉孔，法兰螺孔必须严格按规范要求进行。柔性短管必须内壁光滑，一般可选用人造革或塑胶，风管检查门垫料要用软性橡胶。

风淋室又称风淋房、风淋门、风淋机、空气吹淋室、尘浴室、空气消毒室或者airshower等，主要由风机、过滤器、控制电路、箱体等几个大部件组成，风淋室是洁净室入口必备的净化设备，它的主要作用是通过吹淋把***身上的尘埃除掉进行达到净化的目的，只好风力足够，就可以除掉人身上在大部分尘埃，当然这只是风淋室其中一个功能之一；因此，当设备停止运行时，此房间应采用回风的方式，并在回风管上设置变风量阀，从而解决了此房间的风量平衡问题，并且比较节能。风淋室的一个功能就是有效地隔离洁净室外界之间的有效屏障，风淋室对比缓冲室及气闸室的主要区别在于风淋室带有净化过滤吹淋功能。

按照我国GMP的规定，向10000级(一般是生产无菌***)洁净室的物料传输，只能用分段传送带传送。因为10000级环境中常设局部百级。但这一意思没有被明确。其实对于离心式水泵而言，当水泵型号确定后，其消耗功率的大小是与水泵的实际流量成正比的。这一规定比WHO的规定要严格。为了实现这种传送，传送带必须在洞口处分段，同各国“接力转盘”之类把一边传送带上的物件转移到另一边传送带上去。

强调只有强毒、活毒10000级生物洁净室以及强致敏性10000级洁净室的传送带不能穿越低级别的场所，就更具体化了。同样，此10000级环境中也是常设局部百级的。此外，对传送洞口有定向气流流动的要求。这符合动态隔离的精神。

空调风系统设计2010版GMP采用欧盟的净化级别划分规定，按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别，在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。

1.1 C/D区域的空调系统使用频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。

净化空调空气处理流程

空气处理具体流程为：室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机加压→加热→中效过滤→过滤→送入室内。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效、三级过滤，其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担，而空气的过滤则由洁净区房间的过滤送风口完成。具体来说，平面上的“物净”包括以下几个部分，即脱包、传递和传输。送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。